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天士力:深耕心脑血管创新药 构建全周期解决方案大连网站建设

2019年05月16日 07:02来源:龙虎和手机版

  “疾病就像一棵小苗,从开始萌芽到慢慢长成一个大树的过程中,每一个环节都有治疗机会。” 天士力研究院执行院长周水平日前接受《经济参考报》记者专访时表示,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)多年来坚持的理念,就是根据这一“疾病树”的病理、生理演变过程,围绕疾病全周期来布局产品。中信建投证券研报显示,目前天士力管线储备了多达70 多个品种,其中创新药超过20个,成为中国创新药布局最为全面的创新药平台公司之一。

天士力:深耕心脑血管创新药 构建全周期解决方案大连网站建设

  周水平表示,心脑血管领域是天士力布局的重点领域之一,天士力正在进行疾病全生命周期的布局,未来将依托现代中药、生物药、化学药三大品类的三十余个药品,构建起全周期解决方案。对此,中信建投证券研报用“华丽转身”形容了中药产品起家的天士力的转变。

  记者了解到,在心脑血管市场竞争的上市公司大多仅在某一方面专长,或以单一靶点仿制药布局,或以中药产品为主扩张市场,全方位布局的上市公司较少。对此,天风证券等医药研究报告也指出,“天士力是深度布局心脑血管药物的创新药企”。

  天士力在心脑血管用药领域布局的另一个“关键词”就是优势互补。事实上,这与天士力“全周期”开发产品的理念也是分不开的。周水平坦言,在心脑血管疾病领域绝非某一款药就能解决所有问题,“在疾病早期高危因素的防治、到急性发作、再到疾病的演变过程,实际上我们发现,单取化药、中药、生物药三者之一都不足以解决这疾病。”在周水平看来,中药、化学药和生物药有很好的协同性,在各自的领域都能发挥各自的优势,能较好地实现优势互补。

  天士力的复方丹参滴丸,是中国首例申报美国FDA认证的现代复方中药。记者向中国中医科学院有关研究员了解到,心脑血管用药中的中成药剂型多、数量多,不少药品也在医保目录中,这说明中医药在心脑血管应用方面占有非常重要的地位。该研究员表示,心脑血管疾病病因、病变环节比较复杂,往往需要长期服用药物,而中药具有多环节、综合干预的作用特点,且安全性高,可以发挥很大的作用。

  与此同时,该研究员也指出,目前,中药治疗心脑血管疾病的疗效优势需要进一步挖掘与彰显,通过循证医学评价、现代作用机制的深入研究,有利于进一步明确中药的临床价值、科学价值,将目前疗效从经验层面向高级别证据层面转变,以获得更广泛的认可与应用。在这一方面,天士力也已经深耕多年,其中复方丹参滴丸就是带动企业中成药研发、生产水平的明星产品。2018年,天士力与美国药企 Arbor 签署《许可协议》,共同进行复方丹参滴丸在美国的临床开发研究和药政申报。东方财富研报指出,如果顺利获批,长期看,公司将借中药国际化的大势,成为中药走向国际市场的重要平台。

  为构筑自身在心脑血管治疗领域的全面优势,天士力正在生物药、干细胞和疾病基因网络等尖端研究领域同时发力。

  生物药是全球制药行业近年来发展最快的子行业之一,适应症拓展迅速,但在心脑血管治疗领域,众多药企因其研发难度较大而止步不前。为了改变这一现状,天士力不因循国内某些药企抢仿化药的旧有路径,而是不畏艰难进行自主研发,推出的普佑克是中国原研生物溶栓药的代表。

  同时,心脑血管疾病治疗虽已取得长足发展,但许多治疗方法仅能改善症状,全球业界普遍将突破点寄望于干细胞和再生医学疗法。在干细胞领域,天士力与Mesoblast公司合作,引进了Mesoblast两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品,分别用于治疗充血性心力衰竭和急性心肌梗死。近期,天士力又与两个国内外领先的干细胞领域研发团队合作进行脑血管领域重大疾病研究,在脑卒中急性后期和恢复期布局干细胞产品,与普佑克形成互补,借此夯实公司在脑血管产品的定位和实力,构筑未来心脑血管市场的绝对优势。

  传统药品研发耗时耗资巨大。但随着包括基因网络、大数据等人工智能技术的应用,繁杂的人工工作将很大程度由人工智能替代,从而大大提高药品研发效率。业界认为,人工智能及基因网络技术最令人期待的前景之一是精准或个性化医疗的发展,可以针对特定疾病进行精准研发,针对患者或一群基因相似个体实行干预措施。2017年与天士力合作的法国Pharnext公司就是这一领域的先行者。天士力与Pharnext合作,双方发挥各自长处,推进中药与西药联合开发,携手攻克复杂的疑难疾病。天士力也有望成为中国率先拥有人工智能药物筛选的药企,加速推进疾病基因网络研发战略,进一步巩固其在心脑血管治疗领域的领先地位。

  “持续的研发投入为天士力注入了长足发展的后劲,”周水平告诉记者,“未来一定是做哪个领域就专注于这个领域,专心做创新药,形成专业化、全领域全技术链的研发型团队。”数据显示,2016年,天士力的研发费用为4.4亿元,通过合作研发等方式实现研发投资约3.9亿元,实现研发总额约8.3亿元,研发投入占医药工业收入比例达13.4%;2017年通过自主研发投入6.16亿元,通过合作研发等方式实现研发投资约5.77亿元,实际研发总额约为11.93亿元,创历史新高,公司实际研发投入占医药工业收入比例高达17.5%。

  独特的研发模式、管理模式则为天士力的创新能力奠定了基础。周水平介绍说,天士力采用的是自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权的“四位一体”研发模式,以杠杆撬动研发资源,规避风险,加速创新成果转化,形成持续创新能力。

  在研发管理上,天士力实现了产品研产销投IPD整合式研发模式:建立以疾病领域为轴、项目为核心,专业管理与项目管理虚实相结合的大科研体系。周水平介绍,天士力IPD有三个核心观点:一是研发体系着眼于未被满足的临床需求,以市场为导向进行前瞻性布局;二是不单纯基于疾病本身的发展进行研究,还要将现代科技、工作生活对人的影响等纳入进来,持续性地保证项目符合市场的需求;三是聚焦产品,专注于产品的产业化和商业化。

  在业内人士看来,心脑血管药品的潜力仍然很大。中国中医科学院有关研究员告诉记者,心脑血管疾病是严重威胁人口健康的重大疾病,是老年人群死因的首位。根据《中国心血管病报告2017》的数据,中国心脑血管患病人数超过2.9亿,每年死亡人数高达300万。多份研报指出,未来心脑血管药品市场前景可期。

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